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广东省食药监局抽检:1批一次性使用真空采血管样品不合格

2017-05-27

中国质量新闻网讯3月13日，广东省食品药品监督管理局官网发布2017年第2期广东省医疗器械质量公告，1批一次性使用人体静脉血样采集容器样品被检验项目不符合标准要求。　　据公告，广东省食品药品监督管理局于2016年在全省范围内组织对一次性使用人体静脉血样采集容器进行了专项监督抽验。本次一次性使用人体静脉血样采集容器专项监督抽验产品共抽验样品112批，涉及广东省22个地市，7家生产企业，11家经营企

一次性使用医疗器械能否复用？看世界各国如何做

2019-02-14

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（SingleUseDevice以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢？其它国家是如何做的？一、历史发展 20世纪70年之前，大多数医疗器材被认为是“可重复使用的”。因其产品都由玻璃，橡胶，金属材质制作，如探针和手术器械，稍微

专家推荐：家用医疗设备两年校准一次

2017-05-27

许多高血压患者家中都备有电子血压计，然而很多人并不知道血压计需要定期调校，一旦血压计不准可导致测量结果无效，进而引发危险后果。魏爹爹今年65岁，4年前查出有高血压后，平时非常注意，按时吃降压药，每个月还到医院来测量血压。魏爹爹的儿子心疼他经常往医院跑，两年前送给他一个家用手臂式血压计，方便在家及时检测血压情况。从那以后，魏爹爹在家边吃药边自己监测血压。本月开始，他发现连续5天测量出的血压都是“

关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知

2017-12-16

食药监办械管〔2017〕127号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求，根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，现就有关事项通知如下：一、分类界定工作程序（一）申请人应当依据《医疗器械分类规则》（总局令第15号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第5号）、《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（

又有两省2018年耗材“两票制”实行试点

2018-04-25

医用耗材“两票制”，内蒙古和江西这两个省区今年内也要有动作了。上个月，内蒙古自治区卫计委印发了《2018年全区药政工作要点》。其中提出，按照国家的部署，完善相关政策措施，启动高值医用耗材“两票制”试点工作。与在4月13日发文、明确要在2020年执行高值耗材“两票制”的甘肃省一样，内蒙古也是以陕西省为首的医用耗材十省采购联盟成员，且也是早期参与者。而根据内蒙古卫计委上月所发公文，内蒙古将在20